过热蒸汽灭菌改造设计—天津市鼎威斯特瑞科技

在现代中药材生产中，以生粉入药是中成药，保健食品等常用的加工工艺，《药品GMP认证检查评定标注》中第7023条规定；“直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查”，中药材粉末符合微生物限度要求方可入药。然而，生产过程中往往因中药粉含有超标的细菌和霹菌,造成生产返工,严重时造成停产,损失严重。

应用说明：
气流式过热蒸汽杀菌机组应用于食品、中药、原料药等干燥的食品颗粒、片状物、粉粒体的杀菌。杀菌时间短，对物料的损伤很小。

 

为了解决中药粉中的细菌和霉菌的菌落数,寻找一种先进的灭菌设备技术迫在眉睫,通过对多种灭菌方法进行试机性实验，在既满足灭菌效果，又能连续生产的条件下采用连续式过热蒸汽灭菌法是目前最佳的选择。

 

1灭菌分类

 

灭菌(Stei1 ization)是指用物理或化学的方法将物品中污染的微生物残存概率下降至一定水平,使之达到无菌保障水平。常用的方法有环氧乙烷灭菌法、臭氧灭菌法、紫外线灭菌法、微波灭菌法、过热蒸汽灭菌法、干热灭菌法，60Co-y辐照灭菌法。

 

1.1环氧乙烷（EO）灭菌

 

环氧乙烷(E0)灭菌可穿透微孔,达到产品内部相应深度,用于含有挥发性成分及热敏成分中药材的灭菌。缺点:易燃易爆,残留物可致变异性,应用于药品生产方面有

 

限，多用于医疗器械，塑料制品等灭菌。

 

1.2臭氧灭菌

 

臭氧灭菌能完全将药粉处理到接近无菌状态，安全，高效、无残余污染。缺点：臭氧穿透力弱，不及60Co-y和环氧乙烷，其温度，湿度也影响其杀菌效果。通常，温度低，湿度大杀菌效果好。当湿度小鱼45%时，臭氧对空气中悬浮物几乎没有杀灭性，湿度大于60%时，杀灭效果逐渐增强，湿度大于90%时，达最佳灭菌效果，但臭氧具强氧化性，故不适于易氧化品种的灭菌。

 

几有杀,厘次果果,罗对计果任x果,但月氧机数不

 

1.3紫外线灭菌

 

紫外线灭菌的穿透力弱,主要用于空气和物体表面消毒。

 

1.4微波灭菌

 

微波灭菌的穿透力强,可适用低温灭菌,灭菌时间短,对药效成分破坏小。缺点:含水量多少影响微波灭菌效果，故不适用于含水量低的药材和药粉,也不适于热敏类成分。

 

1.5 过热蒸汽灭菌

 

过热蒸汽灭菌适用于中药材粉末、低水分漫青的灭菌,穿透力强,灭菌效果佳,设备简单、成本低。缺点:易使蛋白质凝固或变性,易导致对热敏感的中药成分降解,引起疗效降低或产生毒副作用,适用于中药糖浆剂、口服液，中药注射液等液体制剂的灭菌。

 

1.6干热灭菌

 

干热灭菌适用于中药材粉末、低水分离膏的灭菌,灭菌温度为110~120℃时效果显著。


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